近日，我院藥物臨床試驗(yàn)一期臨床研究病房順利開展各項(xiàng)工作，目前已經(jīng)順利完成3個(gè)項(xiàng)目，待開展項(xiàng)目4-5項(xiàng)。

5月28日，“氨氯地平貝那普利在中國成年健康受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、開放、空腹單次給藥、三序列、三周期交叉的生物等效性對比研究”在我院Ι期臨床試驗(yàn)病房順利完成。

胡文慶院長作為該項(xiàng)目主要研究者，帶領(lǐng)一期研究病房研究人員，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真研究試驗(yàn)方案，梳理試驗(yàn)流程，嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求，在保障受試者權(quán)益同時(shí)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。胡院長親自給受試者用藥，嚴(yán)密觀察受試者用藥后的各項(xiàng)指標(biāo)。從給藥、密集采血、樣本離心分裝以及受試者的管理，整個(gè)試驗(yàn)過程井然有序。

通過該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的順利完成，我院一期臨床試驗(yàn)病房進(jìn)一步優(yōu)化了工作流程，提高了工作效率。在今后的工作中，一期臨床試驗(yàn)病房將嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求，在充分保障受試者權(quán)益的前提下，加大質(zhì)控力度，確保試驗(yàn)質(zhì)量，進(jìn)一步推進(jìn)一期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的廣泛開展。